Certificate of Analysis
Product: Urokinase 产品名称: 尿激酶
Batch NO.: UK-141118-18 批号:UK-141118-18
Net weight: 18.7 克 净重量:18.7 克
Batch qty.: 2000 MIU 批数量:2000 百万单位
Manufacture Date: 2014-11-02 生产日期:2014-11-02
Expiry Date: 2016-11-01 有效期:2016-11-01
Date of Analysis:2014-11-15 检验日期:2014-11-15
Date of Report: 2015-02-27 报告日期:2015-02-27
TEST 检验项目 | SPECIFICATIONS 规格 | FOUND 结果 |
Description 性状 | A white or almost white, amorphous powder. 应为白色或类白色粉末 | almost white, amorphous powder. 为类白色粉末 |
Indentification 鉴别 | Positive 应为阳性 | Conforms 阳性 |
Color and clarity of solution 溶液澄清度与颜色 | Colorless and clear 应澄清无色 | Colorless and clear 澄清无色 |
HBs-Ag(ELISA) 乙肝表面抗原 | Negative 应为阴性 | Negative 阴性 |
Abnormal toxicity 异常毒性 | The mouse should not have dyspoea and convulsion in 30mins after the administration 30分钟内小鼠无呼吸困难和抽搐 | Conforms 合格 |
Thromboplastic contaminants 凝血样活性物质 | N.L.T150 IU / ml 不小于150 IU / ml | Conforms 合格 |
Bacterial endotoxins 细菌内毒素 | N.M.T 0.002 EU / IU 每IU尿激酶的内毒素不超过0.002EU | Conforms 合格 |
HMW UK 高分子尿激酶 | N.L.T 90%(HPLC) 不小于90%(液相色谱) | 92% |
Potency 效价 | N.L.T 70,000 IU / mg 不小于70,000 IU / mg | 106681.2 IU/mg 106681.2 单位/毫克 |
Protein 蛋白质 | Valu on determination 测得值 | 0.65 mg.pr/mg 0.65毫克蛋白/毫克 |
Specific activity 比活 | N.L.T 100,000 IU/mg.protein 不少于100,000单位/毫克蛋白 | 164124.9IU/mg.pr 164124.9单位/毫克蛋白 |